HCV ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ (WB/S/P)
HCV ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ/پٽي/ڪٽ (WB/S/P)
[مقصد استعمال]
HCV ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ/پٽي هڪ پسمانده وهڪري ڪروميٽوگرافڪ اموناسائي آهي جيڪا پوري رت/سيرم/پلازما ۾ هيپاٽائيٽس سي وائرس لاءِ اينٽي باڊيز جي معيار جي سڃاڻپ لاءِ آهي.هيپاٽائيٽس سي وائرس سان انفيڪشن جي تشخيص ۾ مدد فراهم ڪري ٿي.
[خلاصو]
هيپاٽائيٽس سي وائرس (HCV) Flaviviridae خاندان جو هڪ اڪيلو آر اين اي وائرس آهي ۽ هيپاٽائيٽس سي جو ڪارڻ ايجنٽ آهي. هيپاٽائيٽس سي هڪ دائمي بيماري آهي جيڪا سڄي دنيا ۾ لڳ ڀڳ 130-170 ملين ماڻهن کي متاثر ڪري ٿي.WHO جي مطابق، هر سال 350,000 کان وڌيڪ ماڻهو هيپاٽائيٽس سي سان لاڳاپيل جگر جي بيمارين کان مري ويندا آهن ۽ 3-4 ملين ماڻهو HCV سان متاثر ٿين ٿا.دنيا جي آبادي جو تقريبن 3 سيڪڙو HCV سان متاثر ٿيڻ جو اندازو لڳايو ويو آهي.HCV سان متاثر ٿيل ماڻهن مان 80 سيڪڙو کان وڌيڪ جگر جي دائمي بيماريون پيدا ڪن ٿا، 20-30 سيڪڙو ماڻهن ۾ 20-30 سالن کان پوءِ سروسوس پيدا ٿئي ٿو، ۽ 1-4 سيڪڙو سرروسس يا جگر جي ڪينسر سبب مري وڃن ٿا.HCV سان متاثر ٿيل فرد وائرس لاءِ اينٽي باڊيز پيدا ڪندا آهن ۽ رت ۾ انهن اينٽي باڊيز جي موجودگي HCV سان موجوده يا ماضي جي انفيڪشن کي ظاهر ڪري ٿي.
[ترڪيب](25sets / 40sets / 50sets / ڪسٽمائيز specifications سڀ منظوري آهن)
ٽيسٽ ڪيسٽ/پٽي تي مشتمل هڪ جھلي واري پٽي آهي جنهن ۾ ٽيسٽ لائن تي ميلاپ HCV اينٽيجن، ريبيٽ اينٽي باڊي ڪنٽرول لائن تي، ۽ هڪ ڊائي پيڊ جنهن ۾ ڪولائيڊل گولڊ شامل هوندو آهي جيڪو ٻيهر ڪمبائن HCV اينٽيجن سان گڏ هوندو آهي.ٽيسٽ جو مقدار ليبلنگ تي ڇپيل هو.
مواد مهيا ڪيل
ٽيسٽ ڪيسٽ / پٽي
پيڪيج داخل ڪريو
بفر
مواد گهربل پر مهيا نه ڪيو ويو
نموني گڏ ڪرڻ وارو ظرف
ٽائمر
روايتي طريقا سيل ڪلچر ۾ وائرس کي الڳ ڪرڻ يا اليڪٽران خوردبيني ذريعي ان کي ڏسڻ ۾ ناڪام ٿين ٿا.وائرل جينوم کي ڪلون ڪرڻ ان کي ممڪن بڻائي ڇڏيو آهي ته سيرولوجيڪ اسيسز کي ترقي ڪري جيڪي ٻيهر استعمال ٿيندڙ اينٽيجنز استعمال ڪن ٿا.پهرين نسل جي HCV EIAs جي مقابلي ۾ سنگل ريزومبيننٽ اينٽيجن استعمال ڪندي، ڪيترن ئي اينٽيجنسن کي استعمال ڪندي ريٽومبيننٽ پروٽين ۽/يا مصنوعي پيپٽائڊس کي نون سيرولوجڪ ٽيسٽن ۾ شامل ڪيو ويو آهي ته جيئن غير مخصوص ڪراس ري ايڪشن کان بچڻ ۽ HCV اينٽي باڊي ٽيسٽ جي حساسيت کي وڌائڻ لاءِ.HCV ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ/پٽي پوري رت/سيرم/پلازما ۾ HCV انفيڪشن لاءِ اينٽي باڊيز کي ڳولي ٿو.ٽيسٽ پروٽين A coated particles ۽ recombinant HCV پروٽين جي ميلاپ کي استعمال ڪري ٿو چونڊيل طور تي HCV ڏانهن اينٽي باڊيز کي ڳولڻ لاءِ.ٽيسٽ ۾ استعمال ٿيندڙ ٻيهر ٺهڪندڙ HCV پروٽين، ٻنهي ساخت جي (nucleocapsid) ۽ غير ساختماني پروٽين لاءِ جينز ذريعي انڪوڊ ٿيل آهن.
[اصول]
HCV Rapid Test Cassette/Strip هڪ immunoassay آهي جيڪو ڊبل اينٽيجن-سينڊوچ ٽيڪنڪ جي اصول تي ٻڌل آهي.جاچ دوران، سڄو رت/سيرم/پلازما جو نمونو ڪيپيلري ايڪشن ذريعي مٿي لڏي ٿو.HCV لاءِ اينٽي باڊيز جيڪڏهن نموني ۾ موجود هجن ته HCV ڪنجوگيٽس سان جڙيل هونديون.مدافعتي ڪمپليڪس ان کان پوءِ جھلي تي قبضو ڪيو ويندو آھي جھلي تي اڳ-ڪوئٽ ٿيل ريٽومبيننٽ HCV اينٽيجنز، ۽ ھڪڙي رنگين لڪير ڏيکاريندي ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ ڏيکاريندي جيڪا مثبت نتيجو ڏيکاريندي.جيڪڏهن HCV لاءِ اينٽي باڊيز موجود نه آهن يا معلوم ڪرڻ جي قابل سطح کان هيٺ موجود آهن، هڪ رنگ واري لڪير ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ نه ٺاهيندي جيڪا منفي نتيجو ظاهر ڪندي.
هڪ طريقيڪار ڪنٽرول جي طور تي خدمت ڪرڻ لاء، هڪ رنگ واري لائن هميشه ڪنٽرول لائن واري علائقي تي ظاهر ٿيندي، انهي مان ظاهر ٿئي ٿو ته نموني جو مناسب مقدار شامل ڪيو ويو آهي ۽ جھلي وائڪنگ ٿي چڪي آهي.
(تصوير صرف ريفرنس لاءِ آهي، مھرباني ڪري مواد جو حوالو ڏيو.) [ڪيسٽ لاءِ]
سيل ٿيل پائوچ مان ٽيسٽ ڪيسٽ هٽايو.
سيرم يا پلازما جي نموني لاءِ: ڊراپر کي عمودي طور تي رکو ۽ سيرم يا پلازما جا 3 قطرا (تقريبن 100μl) ٽيسٽ ڊيوائس جي چڱيءَ طرح (S) ڏانهن منتقل ڪريو، پوءِ ٽائمر شروع ڪريو.هيٺ ڏنل مثال ڏسو.
پوري رت جي نمونن لاءِ: ڊراپر کي عمودي طور تي رکو ۽ پوري رت جو 1 قطرو (تقريبن 35μl) ٽيسٽ ڊيوائس جي نموني چڱيءَ طرح (S) ڏانهن منتقل ڪريو، پوءِ بفر جا 2 قطرا شامل ڪريو (تقريبن 70μl) ۽ ٽائمر شروع ڪريو.هيٺ ڏنل مثال ڏسو.
ظاھر ٿيڻ لاء رنگين لائنن جو انتظار ڪريو.15 منٽن ۾ امتحان جا نتيجا بيان ڪريو.20 منٽن کان پوء نتيجا نه پڙهو.
[خبردار ۽ احتياطي تدبيرون]
صرف ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ.
صحت جي سار سنڀار جي ماهرن ۽ پروفيسر لاءِ پوائنٽ آف ڪيئر سائيٽن تي.
ختم ٿيڻ جي تاريخ کان پوء استعمال نه ڪريو.
مھرباني ڪري امتحان ڏيڻ کان پھريائين ھن رسالي ۾ موجود سموري معلومات پڙھو.
ٽيسٽ ڪيسٽ/پٽي استعمال ٿيڻ تائين سيل ٿيل پائوچ ۾ رهڻ گهرجي.
سڀني نمونن کي امڪاني طور تي خطرناڪ سمجهيو وڃي ۽ ساڳئي طريقي سان هٿ ڪيو وڃي جيئن هڪ متاثر ڪندڙ ايجنٽ.
استعمال ٿيل ٽيسٽ ڪيسٽ / پٽي کي وفاقي، رياستي ۽ مقامي ضابطن جي مطابق رد ڪيو وڃي.
[معيار تي ضابطو]
هڪ طريقيڪار ڪنٽرول ٽيسٽ ۾ شامل آهي.هڪ رنگ واري لائن ڪنٽرول علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي (سي) هڪ اندروني طريقيڪار ڪنٽرول سمجهي ويندي آهي.اهو ڪافي نموني جي مقدار جي تصديق ڪري ٿو، مناسب جھلي وائڪنگ ۽ صحيح طريقيڪار ٽيڪنڪ.
هن کٽ سان ڪنٽرول معيار فراهم نه ڪيا ويا آهن.بهرحال، اها سفارش ڪئي وئي آهي ته مثبت ۽ ناڪاري ڪنٽرول ٽيسٽ جي عمل جي تصديق ڪرڻ ۽ صحيح ٽيسٽ ڪارڪردگي جي تصديق ڪرڻ لاءِ سٺي ليبارٽري مشق جي طور تي آزمايا وڃن.
[حدود]
HCV ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ/پٽي محدود آهي هڪ معيار جي چڪاس مهيا ڪرڻ لاءِ.ٽيسٽ لائن جي شدت ضروري طور تي رت ۾ اينٽي باڊي جي ڪنسنٽريشن سان لاڳاپو نه رکي.
هن امتحان مان حاصل ڪيل نتيجا صرف تشخيص ۾ مدد ڪرڻ جو ارادو ڪيو ويو آهي.هر طبيب کي لازمي طور تي نتيجن جي تعبير ڪرڻ گهرجي مريض جي تاريخ، جسماني نتيجن، ۽ ٻين تشخيصي طريقيڪار سان گڏ.
هڪ ناڪاري ٽيسٽ جو نتيجو اهو ظاهر ڪري ٿو ته اينٽي باڊيز HCV کي يا ته موجود نه آهن يا انهن سطحن تي جيڪي ٽيسٽ ذريعي اڻڄاتل آهن.
[ڪارڪردگي جون خاصيتون]
درستگي
تجارتي HCV ريپڊ ٽيسٽ سان معاهدو
HCV ريپڊ ٽيسٽ ۽ تجارتي طور تي دستياب HCV تيز ٽيسٽن کي استعمال ڪندي هڪ طرفي طرف جو مقابلو ڪيو ويو.ٽن اسپتالن مان 1035 ڪلينيڪل نمونن جو جائزو ورتو ويو HCV ريپڊ ٽيسٽ ۽ ڪمرشل کٽ سان.نمونن ۾ HCV اينٽي باڊي جي موجودگي جي تصديق ڪرڻ لاءِ RIBA سان جانچ ڪئي وئي.انهن ڪلينڪل مطالعي مان هيٺيان نتيجا ٽيبل ڪيا ويا آهن:
| تجارتي HCV ريپڊ ٽيسٽ | ڪُل | |||
| مثبت | ناڪاري | |||
| HEO TECH® | مثبت | 314 | 0 | 314 |
| ناڪاري | 0 | 721 | 721 | |
| ڪُل | 314 | 721 | 1035 | |
انهن ٻن ڊوائيسز جي وچ ۾ معاهدو آهي 100٪ مثبت نموني لاء، ۽ 100٪ منفي نموني لاء.ھن مطالعي مان ظاھر ڪيو ويو آھي ته HCV ريپڊ ٽيسٽ ڪافي حد تائين تجارتي ڊوائيس جي برابر آھي.
RIBA سان معاهدو
HCV ريپڊ ٽيسٽ ۽ HCV RIBA کٽ سان 300 ڪلينيڪل نمونن جو جائزو ورتو ويو.انهن ڪلينڪل مطالعي مان هيٺيان نتيجا ٽيبل ڪيا ويا آهن:
| ريبا | ڪُل | |||
| مثبت | ناڪاري | |||
| HEO TECH® | مثبت | 98 | 0 | 98 |
| ناڪاري | 2 | 200 | 202 | |
| ڪُل | 100 | 200 | 300 | |
